ISO
ISO 개요
International Organization for Standardization(국제표준화기구)의 약어로서 원래 어원은 그리스어 'ISOS' 이며 '동일하다‘ 라는 뜻을 갖고 있습니다. ISO는 재화 및 서비스와 관련된 제반설비와 활동의 표준화를 통하여 국제 교역을 촉진하고 지적, 학문적, 기술적, 경제적 활동 분야에서의 협력증진을 하기 위한 목적으로 창설된 국제기구입니다. ISO인증은 국제표준화기구에서 제정·시행하고 있는 국제규격으로 ISO 인증을 받는다는 것은 기업이 국제 규격 요건에 근거하여 제품 및 서비스, 경영 방침을 삼고 운영하고 있다는 것을 의미하는 것으로서 고객에게 높은 신뢰감을 줌은 물론 인증 효과로서 다양한 혜택을 누릴 수 있음을 의미합니다.
◼️ 프로세스 접근 방식의 품질경영시스템 구축 및 이행
• ISO 9001 인증혜택
✓ 대내외적인 기업이미지 및 신뢰성 향상
✓ 시스템확립으로 품질향상, 원가절감, 생산성 향상
✓ 업무의 표준화 및 책임과 권한의 명확화로 업무 효율성 증대
✓ 체계적인 교육프로그램을 확보하여 인적 자원 능력 향상
✓ 중복업무,누락업무의 발굴 및 시정조치
✓ 예방활동의 극대화로 실패율 감소
✓ 공공건설공사 사전 입찰가격 심사 시 가산점 부여
✓ 단체 수의계약 물량 배정 시 품질인증기업 우대
✓ 기술 신용보증기금 기술평가 시 우대
✓ 신용보증기금 신용평가 시 가산점 부여
✓ 설계, 감리업체 자격심사 시 가산점 부여
◼️ 환경경영시스템에 대한 국제규격
• ISO 14001 인증혜택
✓ 환경친화적 기업으로 이미지 개선
✓ 사업의 지속성을 위한 법규 및 규정에 대한
✓ 예측 및 대처능력
✓ 환경법규 위반가능성의 감소
✓ 폐기물처리비용감소
✓ 원자재 및 에너지의 절감
✓ 고객설득력 효과
✓ 환경개선에 의한 자긍심 고취
✓ 환경성과와 환경상태 개선
✓ 시장 경쟁력 확대
◼️ 정보통신업계의 품질시스템 (Quest Forum에서 제정한 품질시스템)
• ISO TL 9000 도입효과
✓ 고객공급자간 관계증진
✓ 서비스에 대한 지속적 개선
✓ 공급자 성과 증진
✓ 품질 시스템 요구사항의 표준화
✓ 단일 비용 및 성과중심의 성과지표
✓ 비용절감 및 효율성 증가
✓ 내부감사 및 현장 방문의 효율적 운영
✓ TL 9000 성과지표를 이용한 업계 벤치마킹
◼️ 안전보건경영시스템
• ISO 45001 인증 필요성
✓ 기업의 안전관리 및 보건경영 실천 여부를 가장 객관적으로 입증할 수 있는 제도
✓ 중대재해처벌법 시행으로 직원의 사고 및 질병에 대한 기업의 책임 확대로 기업 이미지 제고를 위한 필수 인증제도
✓ 안전보건경영의 중요성 증대에 따른 소비자 인식의 개선으로 직원 친화 기업의 제품에 호감도가 증대되고 있어
안전보건 경영시스템 인증 획득시 안전관리에 노력하는 기업을 선호하는 거래처와 소비자의 수요확보가 가능
◼️ 의료기기 산업에 특화된 품질경영시스템
• ISO 13485 인증 대상
✓ 현재 자체 상표 의료기기를 제조하고 있으나 최종적으로 이들 기기를 유럽 연합의 시장에 자신들의 이름으로 판매하고자 하는 회사
✓ 의료 부품 제조사와 의료기기와 체외진단용 의료기기를 설계,생산 및 조립하는 자문회사 및 대행사
✓ 유럽연합에 진입하기 위해 차기 IVD규정의 의무를 준비하고 스스로를 구분짓기 원하는 체외진단용 의료기기제조사
◼️ 식품안전에 대한 경영 시스템 국제규격 (HACCP시스템의 내용 포함)
• ISO 22000 규격의 요구사항
✓ 식품안전위해요소 파악 및 위험분석
✓ 식품안전 관리,검증 및 타당성확인
✓ 식품안전 경영시스템 요소
✓ GAF (Good Agricoltural Praction), GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice)
규격의 구조는 ISO 9001 과 ISO 14001 규격의 요구사항과 유사하며,따라서 위험에 기초한 통합적인 경영시스템의 구축이 가능
◼️ ‘식품안전관리인증기분’ 혹은 ‘해썹’ 위해 방지를 위한 사전 예방적 식품안전관리체계
식품의 원재료부터 제조, 가공, 보존, 유통, 조리단계를 거쳐 최종 소비자가 섭취하기 전까지의 각 단계에서 발생할 우려가 있는 위해요소를 규명, 이를 중점적으로 관리하기 위한 중요관리점을 결정하여 자율적, 체계적, 효율적인 관리로 식품의 안전성을 확보하기 위한 과학적인 위생관리체계
• HACCAP 적용절차
✓ 식품 원료와 제조, 가공 공정 및 최종 소비단계의 섭취 대상을 고려, 각 단계에서 발생할 수 있는 위해요소를 분석하여 예방할 수 있는 조치를 시행
✓ 분석된 위해요소를 예방,제거 또는 허용 수준이하로 감소시키기 위한 중요 공정과 예방조치 등의 HACCP관리 계획 수립
✓ 중요공정에 대한 한계기준, 모니터링, 개선조치, 검증 및 기록 방법을 정하여 실시하고 지속적으로 개선될 수 있도록 관리